研究方案 / 编辑
编辑研究方案
研究信息
研究名称
[研究名称]
study_id
JB-2026-01
伦理批件号
[批件号]
负责人（PI）
[PI 姓名]
站点
[学校 A]、[学校 B]
注册号
[临床试验注册号]
时间点与窗口
| 时间点 | 开放 | 窗口 | 提醒 |
|---|---|---|---|
| T0 基线 | 同意后 | 7 天 | 第 3、6 天 |
| 每周状态短测 | 每周一 | 3 天 | 1 次 |
| T1 第 8 周后测 | W8 第 1 天 | 14 天 | 第 3、7、12 天 |
| T2 随访 | T1 后 8 周 | 21 天 | 第 3、10、18 天 |
修改窗口会影响已入组参与者的开放时间，发布时须登记方案偏离。
会影响
protocol v1.3 → v1.4（草稿）
已入组 120 人的 T1 / T2 窗口
随机化与分组不受影响
量表与计分不受影响
修改说明（必填）
说明会写入版本差异和审计日志。
研究端只显示研究编号，姓名、学号对照表由数据管理员单独保管。所有查看、修改、导出都会写入审计日志。