保真与报表 / 方案偏离
PD-003 · 中途修改方案
待审核
登记内容
- 类型
- 中途修改方案
- 起因
- routing v0.9.3 在研究开始后提交,R7 阈值 2.5 → 2.6、动作带入目标卡
- 发现
- 9月24日 16:02 · [研究助理]
- 影响时间
- 10月5日起(W5)
- 影响参与者
- 14 人(名单已冻结 · 只含研究编号)
- 涉及版本
- routing v0.9.3 · 版本包 R-2026-10
- 修复
- 在周边界生效,不打断进行中的一周
- 分析影响
- 可能 · 待统计评估
统计评估
分析处理
说明
进度
登记
9月24日 16:05 · [研究助理]
9月24日 16:05 · [研究助理]
干预负责人确认
9月25日 10:20 · [干预负责人]
9月25日 10:20 · [干预负责人]
PI 审核
待处理 · [PI 姓名]
待处理 · [PI 姓名]
统计负责人评估
待处理 · [统计负责人]
待处理 · [统计负责人]
关闭
审核([PI 姓名])
批准后才能发布 R-2026-10;记录进入导出的 protocol_deviations.csv。
研究端只显示研究编号,姓名、学号对照表由数据管理员单独保管。所有查看、修改、导出都会写入审计日志。